انتشار خلاصه‌ای از مطالعات بالینی واکسن برکت ایران
خلاصه‌ای از داده‌های هر سه فاز مطالعات بالینی واکسن برکت ایران منتشر شد.
به گزارش رادیونشاط، طبق داده‌های ارائه‌شده، فاز اول مطالعات بالینی در دو بخش تحت مطالعه قرار گرفت. بخش اول از تاریخ ۹ دی ۱۳۹۹ تا تاریخ ۱۴ اسفند ۱۳۹۹به منظور بررسی بی‌خطری واکسن در جمعیت سالم بین ۱۸ تا ۵۰ سال با ۵۶ داوطلب انجام شد.
به ۸ نفر از داوطلبان واکسن پلاسبو (به احتمال زیاد آب مقطر)، ۲۴ نفر دوز سه میکروگرم و ۲۴ نفر دوز پنج میکروگرم از واکسن تزریق شد. هر دو دوز واکسن با فاصله ۱۴ روز به داوطلبان تزریق شد و هفت شبانه روز پس از هر تزریق تحت مراقبت‌های پزشکی قرار گرفتند. در مطالعه این بخش مشخص شد که دوز پنج میکروگرم ایمنی بیشتری در بدن ایجاد می‌کند.
بخش دوم فاز اول از تاریخ ۲۵ اسفند ۹۹ تا ۲۰ فروردین ۱۴۰۰ برای بررسی بی‌خطری و ایمنی بدن در جمعیت سالم بین ۵۱ تا ۷۵ سال با ۳۲ داوطلب انجام گرفت. به ۸ نفر از داوطلبان دارونما و ۲۴ نفر دوز پنج میکروگرم از واکسن تزریق شد. دو دوز واکسن با فاصله زمانی ۱۴ روز تزریق شد و داوطلبان دو شبانه روز پس از هر تزریق تحت مراقبت‌های پزشکی قرار گرفتند.
فاز دوم واکسن از تاریخ ۲۵ اسفند ۹۹ تا ۴ خرداد ۱۴۰۰ روی ۲۸۰ داوطلب بین ۱۸ تا ۷۵ سال برای بررسی ایمنی بدن انجام شد. با توجه به تاریخ انجام بخش دوم مطالعات فاز اول، فاز دوم قبل از اتمام فاز اول و نهایی شدن نتایج آغاز شد. در ادامه این گزارش آمده است که ۲۰۰ داوطلب با رده سنی ۱۸ تا ۵۰ سال و ۸۰ نفر بین ۵۱ تا ۷۵ سال انتخاب شدند. به ۵۶ نفر از داوطلبان دارونما و ۲۲۴ نفر دوز پنج میکروگرم با فاصله زمانی ۲۸ روز تزریق شد. تعداد روزهایی که داوطلبان این فاز تحت مراقبت قرار گرفتند در گزارش ذکر نشده است.
فاز سوم مطالعات بالینی واکسن نیز از ۵ اردیبهشت ماه امسال آغاز شده است و همچنان ادامه دارد. تا کنون به حدود ۲۰ هزار داوطلب با رده سنی ۱۸ تا ۷۵ سال واکسن برکت تزریق شده است. به یک سوم داوطلبان پلاسبو و دو سوم آن‌ها دوز پنج میکروگرم تزریق شده است. فاصله زمانی بین دوز اول تا دوم این فاز ذکر نشده است، اما احتمال می‌دهیم که همان ۲۸ روز را در نظر گرفته‌اند.
در این گزارش ادعا شده است که تا کنون هیچ رخداد نامطلوبی اتفاق نیفتاده است. عوارض بین ۳۶۸ نفر از کل حدود ۲۰ هزار داوطلب تا کنون نشان داده است که داوطلبان تنها با درد‌های خفیفی مثل درد محل تزریق، درد عضلانی، ضعف و سردرد مواجه بوده‌اند که با تجویز مسکن تا کمتر از ۲۴ ساعت بر طرف شده است.
نتایج فاز اول واکسن نشان داد که دوز پنج میکروگرم از واکسن ایمنی بیشتر در بدن ایجاد می‌کند. سرم ۹۵ درصد داوطلبان فاز اول با تزریق دو دوز به فاصله دو هفته توانست ویروس را خنثی کند.
در فاز دوم مشخص شد که افزایش فاصله زمانی بین دو تزریق از دو هفته به چهار هفته می‌تواند سیستم ایمنی بدن را بیشتر تحریک کند و واکنش بهتری نشان دهد. سرم حدود ۹۴ درصد داوطلبان این فاز توانست پس از ۴۲ روز ویروس را از بین ببرد. به طور کلی، در نتایج فاز اول و دوم این واکسن مشخص شد که ۹۳.۵ درصد از داوطلبان نسبت به این ویروس ایمن شدند.
فاز سوم همچنان در حال اجراست. ۹۰ درصد داوطلبان دوز اول و ۱۰ درصد آن‌ها دوز دوم را دریافت کرده‌اند. با توجه به گزارش، عوارض داوطلب‌ها تا کنون خفیف بوده است و مشکل جدی ایجاد نشده است. در این فاز، تست PCR در ۶۳ داوطلب مثبت بوده که هنوز دوز دوم را دریافت نکرده بودند. مشکل ۵۴ داوطلب با درمان سرپایی حل شده است و ۹ نفر نیاز به بستری داشتند. با توجه به گفته‌های این گزارش، آمار مشکلاتی که ذکر شد شامل تمامی موارد بستری بیماران تحت نظر از جمله شکستگی ناشی از تروما است.
در انتهای گزارش ذکر شده است که تا کنون هیچ تغییر غیر طبیعی در آزمایش خون داوطلبان رخ نداده است. تا کنون عوارض مشاهده شده شامل:
یک مورد افت فشار خون، یک مورد سردرد درجه دوم و یک مورد ابتلا به بیماری کویید-۱۹ قبل از دریافت دوز دوم در بخش اول فاز اول مشاهده شده است.
یک مورد افت پلاکت خود در گروه پلاسبو بخش دوم فاز اول مطالعه گزارش شد که بدون نیاز به اقدام پزشکی بهبود حاصل شد. همچنین در این گروه یک مورد ابتلا به بیماری یک روز پس از تزریق دوز دوم پنج میکروگرم مشاهده شد.
به گزارش خبرگزاری‌های داخلی ایران، در فاز دوم ۱۲ مورد ابتلا به بیماری مشاهده شد که ۹ مورد قبل از دوز دوم پنج میکروگرم مبتلا شدند. سه مورد نیز در گروه پلاسبو مشاهده شد که یک مورد قبل از دوز دوم و دو مورد دیگر بعد از دوز دوم مبتلا شدند.
---------
هشدارها درخصوص بیماری کووید-19 را جدی بگیرید
استفاده از ماسک به اندازهٔ فاصله‌گیری اجتماعی یا حتی خیلی بیشتر از آن مؤثر است.
شما باید حداقل ۱/۵ تا 2 متر از دیگر افراد فاصله داشته باشید. در فضاهای سرپوشیده، نباید بیش از یک نفر در هر چهار متر مربع از سطح زمین قرار داشته باشید.
اگردر استرالیا هستید واحساس میکنید به کروناویروس مبتلا شده اید با پزشک خانوادگی خود تماس گرفته و یا با شماره تلفن ملی خط ویژه اطلاعات سلامتی کروناویروس به شماره 1800020080 ارتباط برقرار کنید.
اگر در تنفس با مشکل روبرو می شوید و یا در شرایط اورژانس قرار گرفته اید می توانید با شماره 000 ارتباط برقرار کنید.
دانلود اپ کووید سیف (COVIDSafe)
دریافت جدیدترین اخبار و اطلاعات در مورد تصمیمات کروناویروس در استرالیا توسط رادیو نشاط
خبرهای بیشتر را در کانال تلگرام رادیو نشاط دنبال کنید
رادیو نشاط استرالیا را در اینستاگرام دنبال کنید
توجه:برای مشاهده سریع جدیدترین خبرها،برنامه ها و دایرکتوری مشاغل استرالیا ،بهتراست اپلیکیشن radio neshat را نصب کنید
