آغاز تست بالینی دومین واکسن ساخت ایران
عملیات تست بالینی واکسن رازی کووپارس ایران (پروتئین نوترکیب) با تزریق به دو داوطلب، آغاز شد.
به گزارش رادیونشاط، دکتر علی اسحاقی، رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، در مراسم آغاز کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس «پروتئین نوترکیب» این شرکت گفت: انستیتو واکسنسازی رازی ۹۶ سال است که واکسن میسازد و مردم نباید نگران باشند؛ زیرا تمام نکات فنی و علمی در ساخت واکسن لحاظ شده است.
وی افزود: واکسنهای مهمی توسط ما تولید میشود و واکسن کووید۱۹ هم به سبد واکسنهای ما اضافه خواهد شد.
اسحاقی تاکید کرد: درمورد این واکسن از اسفندماه سال گذشته مطالعات اولیه را انجام دادیم و مراحل مختلفی را طی کرد. طراحی اولیه صورت گرفت و در فروردین ماه فرمولاسیون این واکسن انجام شد و در اردیبهشت و خرداد ماه تزریق به میمون را انجام دادیم و مطالعات گسترده در فاز پیش بالینی صورت گرفت.
وی ادامه داد: از اواخر مرداد ماه مدارک مختلفی به وزارت بهداشت ارائه شد و ۲۷ دی ماه مجوز انجام کارآزمایی بالینی واکسن را دریافت کردیم. هفته گذشته نیر مجوز cta اخذ شد و امروز هم اولین تزریقها انجام میشود.
اسحاقی بیان کرد: قرار است ۱۳۳ نفر در فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن و واکسننما دریافت کنند که ۱۳ نفر پیشقراول هستند. از ۱۳ نفر فرد پیش قراول امروز ۱۰ اسفندماه در روز اول کارآزمایی بالینی دو نفر واکسن یا واکسننما دریافت میکنند.
وی افزود: ۱۳نفر ابتدایی قرار است طی ۸ روز تزریق واکسن را تجربه کنند. امروز دو نفر و سپس معمولا یک روز درمیان تزریق واکسن را تا اتمام ۱۳ نفر خواهیم داشت. سپس ۱۲۰ نفر دیگر وارد مطالعه میشوند و پس از ۲۳ روز باید تزریق واکسن فاز یک به اتمام برسد.
رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، اظهار کرد: مجوزهای فاز دوم مطالعه را هم اخذ کردهایم اما باید نتایج فار یک را ارائه داده و سپس فاز دوم را آغاز کنیم.
وی تاکید کرد: کسانی که امروز ( روز صفر) واکسن دریافت میکنند، ۲۱ روز بعد دوز دوم ( عضلانی) و ۵۱ روز بعد دوز سوم واکسن که استنشاقی است را دریافت میکنند.
اسحاقی درباره این دو نفری که واکسن را دریافت کردند، تصریح کرد: این دو نفر از طریق ثبتنام در سایت داوطلبان کارآزمایی بالینی انتخاب شدند.